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药品包装新趋向

2021-08-18 来源:南安市机械信息网

药品包装新趋向

药品包装正成为我国包装制品中最为活跃的分支。中国加入WTO,更多国际制药企业进入中国,虽加剧了中国制药行业的竞争,却提高了整个行业的技术标准。无论是西药、中药,均在包装上推陈出新,药品包装正成为包装业中效益最好、技术含量最高的产品。

去年北京国际包装展与医药展同期在北京中国国际展览中心举办,医药展的外国医药包装厂商比包装展的外商意外的多,而且无论在展出面积和参展设备更多、更精良。这从一个侧面说明了目前中国医药包装的火热程度。中国医药产品包装与发达国家的确存在着较大的整体差距。造成这种差距主要有两个原因;其一是中国制药行业整体水平比较低。长期以来,我国西药产品以仿制为主,很少有自主开发的产品,中药生产企业的技术陈旧,同类产品缺乏统一的标准,制约了发展;其二是药品流通体制的弊端。药品长期以医院销售为主,没有处方与非处方药之分,在药店销售的药品只占总量的很小部分。这种体制制约了药品包装的发展,使药品包装长期保持老面孔。随着我国医疗体制的改革,这种情况发生了根本性的转变。目前,全球前100名制药企业几乎全部在中国建立了合资或独资制药企业,不仅带来了更多的新药品种,也带来了先进的医药包装观念以及标准。在销售上,我国医药分家已成必然,各城市雨后春笋般出现的药店就是这种变化的最好证明。销售方式的变革使药品包装除了在卫生性和保护功能外,比以往任何时候都更为强调使用便利性和注重广告宣传性;而激烈的市场竞争也对包装的成本控制提出了更高的要求。

借着医疗体制改革的东风,我国药品包装正在发生着迅速的变化。

西药片剂和胶囊将主要使用泡罩包装

西药片剂是种类最多、销量最大的药品剂型。大容量玻璃瓶、棕色瓶正迅速退出这一领域,取而代之的是塑料瓶和铝塑泡罩包装,而后者正在成为最主要的片剂包装形式。虽然泡罩包装在方便携带和准备剂量方面明显强于瓶装药品,但长期以来,由于我国药品单次服用剂量较大,使得泡罩包装的单位成本明显高于瓶装药品。而药品缓释技术的发展,使泡罩包装渐渐兴起。

药品缓释技术是使一片药剂的药性可持续释放12小时甚至更长。它的出现使药品的服用剂量大大减少。为了维持药品在身体中的浓度和持续时间,原来药剂的服用量最常见的是每次二到三片,每日三到四次,现在可以做到每次一片,每天一次或二次。很多药品一个疗程的剂量只需6片。剂量减少,极大地缩小了药品在包装成本上的差距。

除西药片剂外,泡罩包装也是粉粒胶囊剂的主要包装形式,它同样受益于缓释技术的发展。泡罩包装将是今后持续数年用量最大的药品包装形式。

与瓶装药品相比,泡罩包装最大的优点是便于携带,而且可以减少药品的携带和服用过程中出现的污染。目前泡罩包装最新的发展是在泡罩包装的底板上划痕,使每一片药很容易分开,有些药厂还在药的背面印上星期,以提醒患者服用,真正做到人性化设计。这一技术的基础是印刷和成型的准确定位。

药品纸盒有更大的标示空间

泡罩包装通常以纸盒做外包装。与瓶相比,纸盒外包装在药品的服用说明和装潢设计上有更大的发挥空间。为了提高药品的使用安全性和满足防伪要求,外包装纸盒将更多地采用破坏性开盒设计。随着制药企业管理水平的提高,对每一批次的药品进行编码和识别的技术将更多地应用在包装上,如对每一组药品设定一组编码,以保证一旦发生问题时可以准确招回产品。

此外,著名的制药厂商均十分重视外包装纸盒的识别统一性和连惯性。典型的做法是对每一种药品在包装上设定一个特殊的颜色,在外包装纸盒上设计统一的字体和商标位置。这样的药品包装设计模式将在国内制药企业间得到普及。

在包装机器上,全自动的泡罩包装机将会越来越多地得到使用。这种机器包含了泡罩的成型、药品填充、封合、外包装纸盒的成型、说明书的折叠与插入、泡罩板的入盒以及纸盒的封合,全过程一次完成。其中药品的填充与封合需要在符合GMP的环境中完成。先进的机型除自动化程度高外,更是加载有多项安全检测装置。包括包装盒和说明书的识别与检测等,可极大提高安全性,减少药品的误装。

为了减少儿童误服药品的可能,国外药品包装在包装撕裂强度、瓶盖扭开强度等方面也有一定要求,而且针对儿童有药还有一些趣味包装设计形式。

中成药

中药是我国传统文化瑰宝,但是我国中药在国际市场上占的比重很低。这与我国中成药发展不足有关。此外还有两条主要的原因:一是我国中药在产地、有效成分等方面没有明确的界定和标准。而且有些中成药的成分中含有受保护动、植物,使出口受到制约;二是中成药制剂落后,一般中成药的服用剂量过大,很不方便。因此,改善和提高我国中成药制剂水平,中药西制是中药的出路之一。

片剂、胶囊剂、水针和口服液将是今后中药最主要的剂型。泡罩包装、曲颈安瓿和管制口服液瓶将是主要的包装方式,蜜丸所占的比重将会逐渐降低。西药所用的包装技术和设备将更多地为中成药所采用。

部分高档中药由于价格不菲,将会出现昂贵的包装形式。

著名的中药厂商将更加重视品牌的宣传,注重在包装上形象的一致性。

此外,中药饮片的包装也将更加精致,中高档草药将会出现真空包装或气调包装等中小包装形式,纸箱做外包装也将更为普及。

中药以原料出口的情况将随着中成药的发展面改变。出口中成药在原料成分的使用和标签的标注上将更加符合国际规范,很多受保护动物和剧毒植物将为其他原料所替代。

针剂

一次性塑料注射器的使用曾给我国针剂包装和应用带来一次大变革。

而目前最新的进展是在某些针剂上采用预填充式包装,即把药品预先填充过针筒中,使用时装上针头直接应用。这类产品将首先在疫苗等行业获得应用,优点是剂量准确、使用方便、可最大限度地减少用药错误,而且在使用时药损很少。

这种预填充注射药品通常是由专业厂家生产针筒、推杆和针头,分别无菌包装后在药厂灌装药品。再无菌包装后贮存销售,保质期与传统药品的保质期相当。

针管可有玻璃的也有塑料的。

常用的安瓿虽然还是针剂药液最常用的包装形式,但由于使用时敲碎玻璃易使玻璃屑落入药液,因此,这种包装形式迟早会被其他形式的包装取代。

大输液

大输液是目前我国药品包装变革最为活跃的领域之一。

由于国家实施GMP,生产大输液的药厂已从原来的390家减到了200多家,生产更为集中。目前我国主要的大输液生产企业是双鹤药业、华瑞、费森尤斯、大土冢等。

去年我国大输液的年产量在30亿只左右。其中绝大部分采用的是玻璃瓶包装,约占全国市场的80%以上。目前大输液包装改进的方向有两个——复合软包装袋和塑料瓶。

目前国外这两种包装形式都有使用,国内也一直在开发软包装输液袋。被称为第二代输液容器的PVC软袋虽然解决了原瓶装半开放式输液的空气污染问题,但其PVC材质本身具有透气性和渗透性给灭菌带来难度,而目前国际上普遍使用的最新包装材料是非PVC共折复合软袋。国内虽然也有制药企业使用,但由于该产品原材料国内不能生产,价格高,不适应“低水平、广覆盖”的基本医疗保险制度,因此短期内似乎还不会有较大的发展。

日本大土冢是在中国首家获准建立药品合资企业的外国制药企业。早在 1984年就在天津建成了50011:11聚丙烯塑料瓶装的大输液生产线,年产600万瓶。经过近20年的蹉跎,从 2000年开始又着手新一轮的增资扩建,使大输液的产量达到2000万袋。其目标是软包装袋。但业内人士普遍对这一做法表示怀疑。因为随着大输液产品竞争的加剧,价格战也将无法避免,高成本将使之失去抢占市场的先机。

双鹤药业是目前国内最大的大输液生产企业,产量达8亿瓶,远远领先于国内同类制药企业。安徽双鹤是双鹤药业最主要的大输液生产基地,今年10月该厂新建的大输液生产车间投入使用后,产量将达2亿瓶以上,其中有6000万瓶将使用PP瓶。这将是国内首次大规模使用BOPP瓶做大输液包装。由于卫生性的要求,大输液瓶所用材质目前仅限于聚丙烯。虽然这一包装形式在国外早已获得使用。

与使用玻璃瓶不同,由于PP瓶无法进行二次清洗等处理,因此,不能外购,对瓶子生产的卫生要求也异常严格,必须在符合GMP要求的厂房中进行生产,同时贮存条件也要符合GMP要求。这实际上就是要求瓶子必须与药厂同厂生产。另外输液药用PP瓶的生产设备也与生产饮料用瓶的有所不同,比如大部分部件均需做镀铬处理。

今年安徽双鹤已经订购了二台香港环保集团生产的PP瓶生产设备,安装在老厂房中进行调试生产,另外4台套设备将安装在新厂房中,为该厂新建的三条总计年产6000万瓶的生产线配套。

目前在大输液产品上。我国与国外相比还有较大差距。主要表现为品种比较单一。经常生产的品种只有50多个,而国外达200多种。此外,我国生产的大输液产品以营养性和电解质品种为主,治疗性品种较少,其中华瑞在营养输液市场上占有95%以上的份额,其他企业难以撼动其地位,因此,其余的200多家大输液生产厂只能在基础输液产品上进行打拼。

玻璃输液瓶退出历史舞中是迟早的事。谁将成为替代者? 由于PP瓶具有价格优势,相信在未来几年中所占市场份额将越来大。

口服液

无论是治疗性药物还是保健品或营养品,口服液所占比重均在不断提高。

玻璃瓶和管制玻璃瓶是最主要的包装形式。目前的发展趋势是用塑料瓶代替传统的棕色瓶做较大容量口服液的包装;用管制玻璃瓶代替曲颈安瓿,而新型的塑料易开盖式口服液瓶也已经问世,并在太太口服液上获得应用,

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